新的治疗方法以保护花生过敏的人准备FDA审查

2018年11月20日14:34:47 发表评论
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学会议上发表了针对意外接触花生的新疗法的最终研究结果,并在新英格兰医学杂志上发表。结果表明,一些花生过敏的人可能会通过逐渐增加对花…

学会议上发表了针对意外接触花生的新疗法的最终研究结果,并在新英格兰医学杂志上发表。结果表明,一些花生过敏的人可能会通过逐渐增加对花生的耐受性来保护自己免受意外摄入。

“我们很高兴有可能帮助花生过敏的儿童和青少年保护自己免于意外吃含有花生的食物,”过敏症专家Stephen Tilles医学博士说,他是ACAAI的前任主席,研究合着者,以及Aimmune的顾问顾问疗法。“我们开始这项研究时的希望是,通过每天相当于一个花生治疗患者,许多人可以忍受多达两个花生。我们很高兴地发现研究中三分之二的人能够忍受经过9到12个月的治疗,每天相当于两个花生,一半的患者容忍相当于四个花生。“

研究参与者年龄从4岁到55岁不等,大多数是4到17岁,都有花生过敏。三分之一的参与者被给予安慰剂,而剩下的三分之二被给予增加量的花生蛋白粉,直到达到“维持剂量” - 他们在研究的剩余时间内保持的剂量。维护确实相当于每天一个花生。

“这不是一个快速解决方案,并不意味着花生过敏的人可以随时吃花生,”ACAAI食物过敏委员会和研究合着者副主席,医学博士过敏家Jay Lieberman说。“但这绝对是一个突破。希望在2019年下半年开始接受治疗。如果发生这种情况,应该保护接受并能够耐受这种治疗的人免受意外接触。”

研究中的所有人都接受了花生蛋白作为口服食物挑战(OFC)的一部分。OFC患者在经过委员会认证的过敏症专家的监督下,通过口腔给予非常小剂量的食物以测试严重反应。OFCs被认为是测试食物过敏的金标准。

“研究结束时口腔挑战的反应比治疗前温和得多,”蒂尔斯博士说。“平均而言,参与者在研究结束时能够耐受比开始时高100倍的花生剂量。此外,研究结束时由于剂量高100倍引起的症状是:比研究开始时较低剂量的症状更温和。“

关于这项关键研究的事实:

与之前所有口服免疫治疗研究相比,参与者和更详细的数据相结合

在口腔食物挑战期间,较少的严重过敏反应需要肾上腺素

副作用少于预期 - 例如,由于胃肠道副作用,仅有6%的药物退出研究;此外,三分之一的患者完成了研究,一路上只有轻微的副作用。

80%的参与者成功达到相当于一个花生的日常维持剂量。

目前还没有批准的花生过敏治疗方案。如果这种治疗方法得到了FDA的批准,它将通过处方获得,并且花生过敏的人需要留在它上面,以防止意外消费。一旦有人停止治疗,就不再有保护作用。

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