PPD与商科学组建创新合作伙伴关系以加快儿科药物开发

该合作伙伴关系利用了PPD的儿科临床试验经验,监管知识以及现场和儿科患者网络,以及Quotient在儿科制剂开发,药品生产和全球供应方面的专

该合作伙伴关系利用了PPD的儿科临床试验经验,监管知识以及现场和儿科患者网络,以及Quotient在儿科制剂开发,药品生产和全球供应方面的专业知识。两家公司将通过独特的端到端服务,共同加快为儿科药物开发提供的端到端服务,为客户开发和推广儿科药物。这项新服务的建立是为了响应不断增长的客户需求以及主要监管机构在产品开发生命周期的早期推动儿童新药开发的推动。

PPD与商科学组建创新合作伙伴关系以加快儿科药物开发

“我们与Quotient的合作将使我们能够共同提供一种独一无二的产品,以满足患者和监管机构在儿科药物产品开发中的需求,”医学部全球高级副总裁Karen Kaucic医师表示。 PPD的罕见病和儿科卓越中心。“对于我们的客户来说,这种集成的,全方位服务的方法将通过简单的合同流程,小儿配方的快速开发和临床测试以及全面的程序设计和法规支持,为您提供更快的时间表。我们相信,两家公司在儿科药物的配方,制造和临床开发方面可以提供的综合全球专业知识,将为加速这些重要产品的开发提供独特的服务。”

这项合作通过为客户提供整个儿科计划的单一解决方案而仅需一份合同和一个PPD联络点,从而简化了签约和交付。这种结构的结果是,大大减少了越区切换的数量,简化了流程,消除了从早期加料到后期阶段时经常发生的延迟。

“我们对儿科药物的承诺已经建立了好几年,” Quotient首席执行官Mark Egerton说。通过与PPD的合作,我们的客户现在可以访问端到端解决方案,该解决方案可以根据他们的特定需求进行定制。PPD在提供儿科临床试验方面已经建立了丰富的专业知识和能力,我们相信,这种伙伴关系自然适合我们。”

PPD是小儿临床试验的领导者,在过去的五年中,它在95个国家/地区进行了300多次研究,涉及100,000多名患者。与Quotient的合作增强了PPD用于开展这些研究的儿科服务和能力。

PPD还利用由14个儿科卓越中心组成的儿科研究者网络,通过为客户提供更快的试验启动,更可预测的患者入组和更高质量的数据来进一步增强其儿科临床开发能力。这些中心得到了新增加的基于社区的美国网络的扩展,该网络由60多家诊所和医院组成,这些网络专注于各种常见的儿科适应症,从而支持PPD在多个治疗领域提供全面的儿科场所策略的能力。

原创文章,作者:空空,如若转载,请注明出处:http://kkufo.com/swx/16593.html